南开（本部）]19春学期（1709、1803、1809、1903）《药事管理学》在线作业1参考

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南开（本部）]19春学期（1709、1803、1809、1903）《药事管理学》在线作业1
【奥鹏】[南开大学（本部）]19春学期（1709、1803、1809、1903）《药事管理学》在线作业
奥鹏作业答案
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试卷总分100得分100
第1题有关药品有效期表述错误的是()
A、有效期至XXXX年XX月
B、有效期至XXXX年XX月XX日
C、有效期至XXXX年
D、有效期至XXXX/XX/XX
正确答案
第2题新药上市后监测是()
A、Ⅰ期临床试验
B、Ⅱ期临床试验
C、Ⅲ期临床试验
D、Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期，Ⅱ、Ⅲ期，或Ⅲ期临床试验
E、Ⅳ临床试验
正确答案E
第3题药品委托生产的委托方应当负责()
A、药品的生产和检验
B、药品的包装和检验
C、药品的销售和监督
D、药品的包装和监督
E、药品的质量和销售
正确答案E
第4题“国家药品不良反应监测中心”设在()
A、中国药品生物制品检定所
B、国家食品药品监督管理局药品评价中心
C、国家食品药品监督管理局药品审评中心
D、国家食品药品监督管理局安全监管司
正确答案
第5题申请新药注册应当进行()
A、Ⅰ期临床试验
B、Ⅱ期临床试验
C、Ⅲ期临床试验
D、Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期，Ⅱ、Ⅲ期，或Ⅲ期临床试验
E、Ⅳ临床试验    易百教育

正确答案
第6题《药品分类管理制度》新政策在实施推广前先分别选取几个城市进行试点研究。该种研究方法是()
A、文献研究法
B、调查研究法
C、实验研究法
D、实地研究法
E、定性分析法
正确答案
第7题关于药品标签上的药品名称以下说法错误的是()
A、不得使用草书、篆书等不易识别的字体
B、对于横版标签，药品通用名称必须在上三分之一范围内显著位置标出
C、对于竖版标签，药品通用名称必须在右三分之一范围内显著位置标出
D、药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出、显著
E、药品标签使用注册商标的，商标应当印刷在药品标签的右上角
正确答案E
第8题通过规范化的药材生产提升中药材质量的规范是()
A、GSP
B、GAP
C、GMP
D、GLP
E、GCP
正确答案
第9题核发新药证书的机构是()
A、国家食品药品监督管理局
B、省级药品监督管理局
C、市县级药品监督管理局
D、省卫生行政部门
E、省药检所
正确答案
第10题国务院药品监督管理部门的药品检验机构负责()
A、标定国家药品标准品
B、国家药品标准的制定和修订
C、实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录
D、标定国家药品的标准品、对照品
E、国家药品标准
正确答案
第11题下列关于药品质量抽查检验和质量公告的说法错误的是()
A、药品抽查检验只能按照检验成本收取费用
B、国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布
C、抽样人员在药品抽样时应当认真检查药品贮存条件是否符合要求
D、当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议，可以向相关的药品检验机构提出复验
E、药品抽查检验分为国家和省级两级，国家抽查检验以评价检验为主，省级以监督检验为主。
正确答案
第12题《药品生产监督管理办法(试行)》规定药品生产企业不得申请委托生产的药品包括()
A、天然药物提取物
B、抗生素
C、中药注射剂
D、血液制品、疫苗制品
E、进口药品
正确答案
第13题下列部门需要使用《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的是()
A、制药公司
B、药品科研单位
C、医药公司
D、医疗机构
E、社会药房
正确答案
第14题国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定()
A、标定国家药品标准品
B、国家药品标准的制定和修订
C、实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录
D、标定国家药品的标准品、对照品
E、国家药品标准
正确答案
第15题下列药品外包装上不需要专有标识的是()
A、非处方药
B、处方药
C、麻醉药品
D、放射性药品
E、第二类精神药品
正确答案
第16题可以在大众传播媒介进行广告宣传的药品有()
A、医疗机构制剂
B、麻醉药品
C、暂停生产销售使用的药品
D、非处方药
正确答案
第17题对擅自仿制和生产中药保护品种的药品监督管理部门以()
A、生产劣药依法论处
B、生产假药依法论处
C、生产假、劣药品论处
D、生产假药从重处罚
正确答案
第18题新药是指()
A、我国未生产过的药品
B、未曾在中国境内上市销售的药品
C、国内药品生产企业第一次在中国销售的药品
D、没有国家药品标准的药品
正确答案
第19题医疗用毒性药品系指()
A、连续使用后易产生身体依赖性，能成瘾癖的药品
B、毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药
C、正常用法用量下出现与用药目的无关的或意外不良反应的药品
D、直接作用中枢神经系统，毒性剧烈的药品
E、毒性剧烈，连续使用后易产生较大毒副作用的药品
正确答案
第20题下列品种中不属于医疗用毒性药品的是()
A、美沙酮
B、阿托品
C、生甘遂
D、红砒
E、水银
正确答案
第21题按劣药论处的情形有()
A、为标明有效期或者更改有效期的
B、药品所含成分以国家药品标准规定的成分不符的
C、依照本法必须批准而未经批准生产、进口、或者依照本法必须检验而未经检验即销售的
D、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的
E、使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的
正确答案D
第22题商标禁止使用的标志是()
A、与中国国旗相同的
B、与中国中央政府所在地标志性建筑、名称相同的
C、外国风景的
D、与“红十字”名称相同的
E、带有民族歧视性的
正确答案BDE
第23题配方发药是药房药师日常工作的最主要一项。有哪些工作是必须要药师负责和操作的()
A、检查处方
B、临时调配有技术要求的药品
C、粘贴药品标签
D、复查处方
E、发药
正确答案BDE
第24题医疗机构实行一级管理的药品有()
A、麻醉药品
B、终止妊娠的药品
C、医疗用毒性药品
D、贵重药品
E、自费药品
正确答案BC
第25题以下机构中属于药品监督管理的技术机构的是()
A、天津市食品药品监督管理局
B、辽宁省药品检验所
C、中国食品药品检定研究院
D、国家食品药品监督管理局药品审评中心
E、国家药典委员会
正确答案CDE
第26题中药饮片的标签必须注明()
A、品名
B、产地
C、规格、生产日期
D、生产企业
E、产品批号
正确答案BCDE
第27题执业药师实行注册制度申请注册者必须同时具备的是()
A、学历证明
B、取得《执业药师资格证书》
C、经执业单位同意
D、遵纪守法，遵守职业道德
E、身体健康，能坚持在执业药师岗位工作
正确答案CDE
第28题《药品生产许可证》应当标明的项目是()
A、制剂范围
B、有效期
C、发证日期
D、生产范围
E、经营范围
正确答案CD
第29题国家食品药品监督管理总局的主要职责包括()
A、制定药品安全监督管理的政策、规划并监督实施，参与起草相关法律法规和部门规章
B、承担依法实施药品审批和质量监督检查所需的检验和复验工作
C、负责药品行政监督和技术监督，负责制定药品研制、生产、流通和使用方面的质量规范
D、负责组织药品、医疗器械的质量抽查检验工作并提供质量公告
E、拟定并完善执业药师资格准入制度，指导监督执业药师注册工作
正确答案CE
第30题某一药企的医药商业秘密包括()
A、企业医药品的研究开发
B、药品市场营销
C、药品技术转让
D、企业的投资途径
E、企业的人力资源和客户网络
正确答案BCDE
第31题药品不良反应发生率中“常见”的内涵是≥1/1000且1/100。()
T、对
F、错
正确答案F
第32题三级以上医院药事管理与药物治疗学委员会委员由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、护理和医院感染管理、医疗行政管理等人员组成。()
T、对
F、错
正确答案F
第33题医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是取得执业药师资格证书的人员。()
T、对
F、错
正确答案F
第34题药品管理行政组织是指政府机构中管理药品和药学企事业组织的行政机构。其功能是代表国家对药品和药学企事业组织进行监督控制以保证国家意志的贯彻执行。()
T、对
F、错
正确答案T
第35题对于毒性中药处方中未明确标注的应付生品。()
T、对
F、错
正确答案F
第36题药事管理研究的过程大体可分为4个阶段界定研究问题、收集实证性材料、分析资料、撰写研究报告。()
T、对
F、错
正确答案F
第37题新药注册申报与审批可分为临床前研究申报审批和临床研究申报审批两部分。()
T、对
F、错
正确答案F
第38题医疗机构的处方点评制度门诊处方的抽样率不应少于1%每月点评处方的绝对数不应少于30张。()
T、对
F、错
正确答案F
第39题药品专利保护是医药领域知识产权的保护类型中最为彻底、最为全面的保护方式。()
T、对
F、错
正确答案T
第40题麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内部使用医疗机构必须要求使用麻醉药品非注射剂型和第一类精神药品的患者每2个月复诊或者随诊一次。()
T、对
F、错
正确答案F
第41题《药品生产许可证》分为正本和副本具有同等法律效力。()
T、对
F、错
正确答案T
第42题药品标准是国家对药品质量及检验所做的规定是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据。()
T、对
F、错
正确答案F
第43题间接销售是药品销售中普遍采取的形式。()
T、对
F、错
正确答案T
第44题药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局核准。()
T、对
F、错
正确答案T
第45题执业药师考试合格者取得的《执业药师注册证书》在全国范围内有效。()
T、对
F、错
正确答案F
第46题处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的专业刊物上介绍但不得在大众传播媒介发布广告。()
T、对
F、错
正确答案F
第47题执业药师继续教育实行学分制、项目制和登记制度继续教育项目分为指定、指导和自修三类。
T、对
F、错
正确答案F
第48题互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类。()
T、对
F、错
正确答案T
第49题药品批发企业是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业。()
T、对
F、错
正确答案T
第50题现代药一般是用合成、分离提取、化学修饰、生物技术等方法制取的物质结构基本清楚有控制质量的标准和方法。()
T、对
F、错
正确答案T

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